4月28日上午，我院首個(gè)III期藥物臨床試驗(yàn)項(xiàng)目“比較QL2107或Keytruda®聯(lián)合化療治療轉(zhuǎn)移性非鱗狀非小細(xì)胞肺癌的有效性和安全性隨機(jī)、雙盲、多中心III期臨床研究”啟動(dòng)會(huì)順利召開(kāi)。我院院長(zhǎng)、該項(xiàng)目主要研究者康明強(qiáng)，藥學(xué)部主任、機(jī)構(gòu)辦主任翁愛(ài)彬，胸外科專(zhuān)業(yè)研究團(tuán)隊(duì)、機(jī)構(gòu)辦等相關(guān)輔助科室人員及申辦方代表等30余人參會(huì)。會(huì)議由藥學(xué)部主任、機(jī)構(gòu)辦主任翁愛(ài)彬主持。

會(huì)上，康明強(qiáng)院長(zhǎng)強(qiáng)調(diào)藥物臨床試驗(yàn)是臨床研究重要的關(guān)口，是醫(yī)院今后發(fā)展的重要環(huán)節(jié)之一；胸外科專(zhuān)業(yè)組研究團(tuán)隊(duì)?wèi)?yīng)高度重視、盡職盡責(zé)，并始終秉承嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目茖W(xué)態(tài)度，規(guī)范化開(kāi)展各項(xiàng)研究項(xiàng)目。同時(shí)重視多部門(mén)的通力協(xié)作，加強(qiáng)受試者的儲(chǔ)備工作，集全院之力共同推進(jìn)該項(xiàng)目落地實(shí)施。

機(jī)構(gòu)辦主任翁愛(ài)彬?qū)ι贽k方的項(xiàng)目支持和信任表示感謝。本次的研究項(xiàng)目，既為我院科研工作注入了新的動(dòng)力，又助力了醫(yī)院學(xué)科建設(shè)和人才培養(yǎng)高質(zhì)量發(fā)展。也希望我們的研究團(tuán)隊(duì)要恪守行為準(zhǔn)則，注重倫理、謹(jǐn)慎實(shí)施、客觀記錄，嚴(yán)格遵守GCP規(guī)范，堅(jiān)決按照試驗(yàn)實(shí)施方案和流程，客觀真實(shí)并且高質(zhì)量的完成全部研究。

胸外科謝金標(biāo)、陳豪兩位主任發(fā)言中表態(tài)，胸外科將和廈門(mén)抗癌協(xié)會(huì)合作，爭(zhēng)取發(fā)展更多的受試者入組。同時(shí)研究團(tuán)隊(duì)將責(zé)任到位，加強(qiáng)團(tuán)隊(duì)協(xié)作，保持科學(xué)、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膽B(tài)度，認(rèn)真工作，嚴(yán)格按照方案、流程進(jìn)行試驗(yàn)，確保臨床研究數(shù)據(jù)的真實(shí)性、可靠性。

隨后，申辦方代表就項(xiàng)目實(shí)施的相關(guān)內(nèi)容進(jìn)行了培訓(xùn)，并對(duì)現(xiàn)場(chǎng)研究人員就試驗(yàn)實(shí)施過(guò)程可能會(huì)遇到的疑難問(wèn)題進(jìn)行解答。

本次項(xiàng)目的成功啟動(dòng)，標(biāo)志著我院臨床研究水平邁上了一個(gè)新的歷史高度。同時(shí)，于2025年3月7日已啟動(dòng)的研究項(xiàng)目“注射用SHR-A2102聯(lián)合阿得貝利單抗聯(lián)合SHR-8068在局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌受試者中的安全性、耐受性及有效性的多中心、開(kāi)放IB /II期臨床研究”，我院已完成首例受試者篩選入組，并于4月23日完成第一次用藥和臨床觀察。接下來(lái)，專(zhuān)業(yè)組將嚴(yán)格按照臨床試驗(yàn)相關(guān)規(guī)范和要求，以保障受試者權(quán)益為前提，以項(xiàng)目質(zhì)量為核心，嚴(yán)格按照試驗(yàn)方案落實(shí)項(xiàng)目實(shí)施內(nèi)容，為更多患者帶來(lái)更多治療希望和福音。（黃歡）