項目概況

莆田學(xué)院附屬醫(yī)院宮腔鏡冷刀系統(tǒng)及電子陰道鏡采購的潛在供應(yīng)商應(yīng)在莆田市公共資源交易中心網(wǎng)（http://ggzyjy.xzfwzx.putian.gov.cn:8808）獲取采購文件，并于2024年07月05日08點30分（北京時間）前提交響應(yīng)文件。

一、項目基本情況

項目編號：FJYL[CS]20240531

項目名稱：莆田學(xué)院附屬醫(yī)院宮腔鏡冷刀系統(tǒng)及電子陰道鏡采購

采購方式：競爭性磋商

預(yù)算金額：540000元（人民幣）

采購包1(宮腔鏡冷刀系統(tǒng)):

采購包預(yù)算金額：360000元

采購包最高限價：288000元

磋商保證金：2800元

采購需求：

合同履行期限：按合同約定

本采購包(不接受)聯(lián)合體響應(yīng)磋商。

采購包2(電子陰道鏡):

采購包預(yù)算金額：180000元

采購包最高限價：162000元

磋商保證金：1600元

采購需求：

合同履行期限：按合同約定

本采購包(不接受)聯(lián)合體響應(yīng)磋商。

二、申請人的資格要求：

1.滿足《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規(guī)定；

2.落實政府采購政策需滿足的資格要求：

無

3.本項目的特定資格要求：

采購包1：

（1）供應(yīng)商應(yīng)符合《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》的規(guī)定：

供應(yīng)商為產(chǎn)品制造商的，須提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》（響應(yīng)產(chǎn)品屬于二類、三類醫(yī)療器械）或第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證（響應(yīng)產(chǎn)品屬于一類醫(yī)療器械）；供應(yīng)商為產(chǎn)品經(jīng)銷商且響應(yīng)產(chǎn)品屬于三類醫(yī)療器械的須提供《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》 ，如響應(yīng)產(chǎn)品屬于二類醫(yī)療器械的，也可以提供《二類醫(yī)療器械的經(jīng)營備案憑證》。

（2）響應(yīng)產(chǎn)品應(yīng)符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的規(guī)定：

響應(yīng)產(chǎn)品屬于一類醫(yī)療器械的應(yīng)提供該產(chǎn)品《第一類醫(yī)療器械備案憑證》，屬于二類、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)提供該產(chǎn)品《醫(yī)療器械注冊證》(如有注冊登記表也應(yīng)提供)。響應(yīng)產(chǎn)品不屬于醫(yī)療器械管理范圍的應(yīng)提供不屬于醫(yī)療器械管理范圍的說明及相關(guān)證明材料。所有證件必須在有效期內(nèi)。

采購包2：

（1）供應(yīng)商應(yīng)符合《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》的規(guī)定：

供應(yīng)商為產(chǎn)品制造商的，須提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》（響應(yīng)產(chǎn)品屬于二類、三類醫(yī)療器械）或第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證（響應(yīng)產(chǎn)品屬于一類醫(yī)療器械）；供應(yīng)商為產(chǎn)品經(jīng)銷商且響應(yīng)產(chǎn)品屬于三類醫(yī)療器械的須提供《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》 ，如響應(yīng)產(chǎn)品屬于二類醫(yī)療器械的，也可以提供《二類醫(yī)療器械的經(jīng)營備案憑證》。

（2）響應(yīng)產(chǎn)品應(yīng)符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的規(guī)定：

響應(yīng)產(chǎn)品屬于一類醫(yī)療器械的應(yīng)提供該產(chǎn)品《第一類醫(yī)療器械備案憑證》，屬于二類、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)提供該產(chǎn)品《醫(yī)療器械注冊證》(如有注冊登記表也應(yīng)提供)。響應(yīng)產(chǎn)品不屬于醫(yī)療器械管理范圍的應(yīng)提供不屬于醫(yī)療器械管理范圍的說明及相關(guān)證明材料。所有證件必須在有效期內(nèi)。

三、采購項目需要落實的政府采購政策

進口產(chǎn)品：不適用本項目

節(jié)能產(chǎn)品：適用于（采購包1、采購包2）

環(huán)境標志產(chǎn)品：適用于（采購包1、采購包2）

四、獲取采購文件

時間：2024年06月21日至2024年06月28日，每天上午00:00:00至12:00:00，下午12:00:00至23:59:59。（北京時間，法定節(jié)假日除外）

地點：采購文件隨同本項目采購公告一并發(fā)布；供應(yīng)商可在莆田市公共資源交易中心網(wǎng)（http://ggzyjy.xzfwzx.putian.gov.cn：8808）在線獲取。    

方式：在線獲取。    

售價：0元。

五、響應(yīng)文件提交

截止時間：2024年07月05日08點30分（北京時間）

地點：莆田市行政服務(wù)中心三層開標室（3）

六、開啟

時間：2024年07月05日08點30分（北京時間）

地點：莆田市行政服務(wù)中心三層開標室（3）

七、公告期限

自本公告發(fā)布之日起3個工作日。

八、其他補充事宜

無

九、凡對本次采購提出詢問，請按以下方式聯(lián)系。

1.采購人信息

名 稱：莆田學(xué)院附屬醫(yī)院

地 址：莆田市荔城區(qū)東圳東路999號

聯(lián)系方式：潘女士/0594-2730428

2.采購代理機構(gòu)信息

名 稱：福建億立項目管理有限公司

地 址：莆田市城廂區(qū)霞林街道壺山西路572弄1號9梯214室

聯(lián)系方式：黃女士/0594-2589989

3.項目聯(lián)系方式

項目聯(lián)系人：黃女士

電　話：0594-2589989

莆田學(xué)院附屬醫(yī)院                          福建億立項目管理有限公司

2024年06月21日                               2024年06月21日