根據(jù)相關(guān)規(guī)定，福建莆田恒順招標(biāo)代理有限公司受莆田學(xué)院附屬醫(yī)院委托，將對超高效液相色譜串聯(lián)質(zhì)譜系統(tǒng)組織供應(yīng)商推介論證會及進(jìn)行標(biāo)前技術(shù)參數(shù)等材料征集活動,歡迎各符合法律法規(guī)規(guī)定條件的潛在供應(yīng)商遞交不同規(guī)格型號的產(chǎn)品技術(shù)參數(shù)及相關(guān)資料，現(xiàn)將有關(guān)事宜公告如下：

一、采購項目

合同包一：超高效液相色譜串聯(lián)質(zhì)譜系統(tǒng)  1套，總價人民幣260萬元。

二、會議內(nèi)容：關(guān)于超高效液相色譜串聯(lián)質(zhì)譜系統(tǒng)的供應(yīng)商推介論證會及標(biāo)前技術(shù)參數(shù)征集。

三、項目基本要求：

合同包1、品目號1-1：超高效液相色譜串聯(lián)質(zhì)譜系統(tǒng)

1、用途描述：主要用于開展新生兒遺傳代謝病串聯(lián)質(zhì)譜篩查項目，輔助開展維生素、激素定量檢測。

2、基本配置要求：

1.獲國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA，原CFDA）醫(yī)療器械注冊證，適用范圍包括血液、尿液、唾液等定性或定量檢測；

2.提供實(shí)驗配套電路、供排氣系統(tǒng)安裝。同時配備：超高效液相色譜一臺、三重四級桿串聯(lián)質(zhì)譜檢測器一臺、自動進(jìn)樣管理器一臺、儀器控制軟件一套、新生兒篩診治管理軟件一套、氮?dú)獍l(fā)生器一臺、微孔板振蕩器一臺、超聲波清洗器一臺、UPS一套、電腦兩套、移液器一套等配套設(shè)備；

3.通過衛(wèi)生部臨檢中心室間質(zhì)評，在國內(nèi)具有一定市場占有率；                                                                              4.終身免費(fèi)提供儀器保養(yǎng)服務(wù)以及日常使用所需耗材，包含維護(hù)包、不銹鋼毛細(xì)管、噴霧針、真空泵油、進(jìn)樣針導(dǎo)槽、針套、濾膜、PEEK管等；                                                                                                      

3、技術(shù)參數(shù)

1.液相色譜儀或其組成部分需與質(zhì)譜檢測器包含在同一NMPA注冊證中，并注明具體型號，保證聯(lián)機(jī)穩(wěn)定性；

2.數(shù)據(jù)分析軟件可與福建省新生兒疾病篩查信息管理系統(tǒng)、基層醫(yī)療衛(wèi)生信息系統(tǒng)對接，實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)傳輸；      

3.液相部分為超高效液相色譜，流速達(dá)到1ml/min時，液相色譜最高操作壓力不低于18000 psi；

4.液相色譜具有自動化可編程進(jìn)樣針清洗功能，樣品交叉污染程度≤0.001%，同時可對樣品進(jìn)行自動添加和稀釋；

5.內(nèi)置在線脫氣裝置通道≥6個，配置有漏液傳感器和安全漏液處理裝置，控制臺軟件數(shù)據(jù)診斷的顯示時間應(yīng)超過48小時；

6.設(shè)備需提供電噴霧源（ESI）和大氣壓化學(xué)源（APCI）復(fù)合離子源，一次進(jìn)樣同時獲得ESI和APCI正負(fù)離子四種電離通道數(shù)據(jù)，同時離子源具有真空隔離閥，無需卸真空即可拆洗離子源錐孔；

7.離子源傳輸采用非毛細(xì)管接口，防止樣品熱降解后堵塞；

8.碰撞池為直線型碰撞池，以降低碰撞池清洗頻次，有加速離子傳輸和離子富集功能；碰撞氣體采用高度穩(wěn)定的氬氣；

9.檢測器：采用光電倍增檢測器，保障數(shù)據(jù)可重復(fù)性；

10.質(zhì)量檢測范圍：2-2048 m/z或更寬。

4、其他需求：免費(fèi)維保不少于三年

5、是否排除進(jìn)口產(chǎn)品：否。

四、對供應(yīng)商要求：

1、提供年檢合格的營業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記證、醫(yī)療器械生產(chǎn)（或經(jīng)營）許可證等相關(guān)資質(zhì)證件【若營業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記證和機(jī)構(gòu)代碼證三證合一的須提供三證合一復(fù)印件】（提供復(fù)印件，原件備查）

2、近兩年內(nèi)未因不良行為被相關(guān)行政部門通報或在市行政服務(wù)中心有不良行為記錄的。

3、參加推介會的人員須提供法定代表人身份證（正反面的復(fù)印件），參加推介會代表人身份證（正反面的復(fù)印件），法定代表人授權(quán)書原件(投標(biāo)代表是法定代表人無需)。

4、合同包一的各潛在供應(yīng)商需提供推介論證會所推介產(chǎn)品相關(guān)材料（供應(yīng)商在推介產(chǎn)品時供采購人出席代表使用，請潛在供應(yīng)商合理考慮相關(guān)材料份數(shù)）。具體推介論證時間、地點(diǎn)由代理機(jī)構(gòu)另行通知。

備注：第1、3點(diǎn)要求的證件各潛在供應(yīng)商在第5.1點(diǎn)紙質(zhì)文件中提供，還需隨身攜帶一套至推介會現(xiàn)場，以便校驗。

5、潛在供應(yīng)商遞交技術(shù)參數(shù)征集資料要求：

5.1、紙質(zhì)文件：投遞人根據(jù)采購清單中所述醫(yī)療設(shè)備的參考預(yù)算單價，按采購清單填寫擬供產(chǎn)品相關(guān)信息，并與紙質(zhì)版技術(shù)參數(shù)、廠家彩頁、標(biāo)配清單（含分項價格）、材料真實(shí)性聲明函（格式詳見附件2）一同密封提交。紙質(zhì)文件應(yīng)膠裝裝訂成冊，一式五份，需在密封袋騎縫密封處加蓋遞交單位公章，密封文件袋封面須注明產(chǎn)品名稱，遞交公司全稱。

5.2、電子文檔：根據(jù)采購清單填寫擬供產(chǎn)品相關(guān)信息的電子表格、技術(shù)參數(shù)、標(biāo)配清單。另請?zhí)峁┵E套電子版介質(zhì)（U盤），電子版須是Word格式，用信封密封，并與紙質(zhì)文件一同密封遞交。

5.3材料遞交時間：2023年05月17日至2023年05月26日。北京時間上午8:00--12:00，下午14:30--17：30時(節(jié)假日除外)。投遞文件應(yīng)在公告規(guī)定的截止時間前送達(dá)（時間以接收人簽收為準(zhǔn)），遲到的文件將被拒收。

5.4投遞方式：

5.4.1上門遞交：潛在供應(yīng)商將密封的紙質(zhì)文件在遞交截止時間2023年05月26  日17：30時之前，直接送達(dá)至福建莆田恒順招標(biāo)代理有限公司。

5.4.2投遞地址及聯(lián)系方式：

福建莆田恒順招標(biāo)代理有限公司

地址：莆田市城廂區(qū)東園路西山小區(qū)B區(qū)8號樓2梯405

聯(lián)系人:小張   聯(lián)系電話:0594-2211398、18950769235

莆田學(xué)院附屬醫(yī)院

地址：福建省莆田市荔城區(qū)東圳東路999號

聯(lián)系人：潘女士    

附：采購清單

附2：材料真實(shí)性聲明函格式

 材料真實(shí)性聲明函

致：                     

我公司鄭重聲明：本次參與_______________項目醫(yī)療設(shè)備招標(biāo)采購過程中所提交的所有材料和所附的佐證資料真實(shí)、合法、有效。如有不實(shí)之處，愿負(fù)相應(yīng)的法律責(zé)任，并承擔(dān)由此產(chǎn)生的一切后果。

特此聲明。 

公司名稱：（全稱并加蓋單位公章）

授權(quán)代表人簽字：        

日期：    年   月   日

  莆田學(xué)院附屬醫(yī)院             福建莆田恒順招標(biāo)代理有限公司

2023年05月17日            2023年05月17日