根據(jù)相關(guān)規(guī)定，福建莆田恒順招標(biāo)代理有限公司受莆田學(xué)院附屬醫(yī)院委托，將對超高效液相色譜串聯(lián)質(zhì)譜系統(tǒng)進口產(chǎn)品進行標(biāo)前公告；如國產(chǎn)品牌能達到設(shè)備基本要求的，歡迎各符合法律法規(guī)規(guī)定條件的國產(chǎn)品牌潛在供應(yīng)商遞交相關(guān)資料進行反饋，現(xiàn)將有關(guān)事宜公告如下：

一、采購項目

貨幣及單位：人民幣萬元

二、項目基本要求

合同包1、品目號1-1：超高效液相色譜串聯(lián)質(zhì)譜系統(tǒng)

1、用途描述：主要用于開展新生兒遺傳代謝病串聯(lián)質(zhì)譜篩查項目，輔助開展維生素、激素定量檢測。

2、基本配置要求：

1.獲國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA，原CFDA）醫(yī)療器械注冊證，適用范圍包括血液、尿液、唾液等定性或定量檢測；

2.提供實驗配套電路、供排氣系統(tǒng)安裝。同時配備：超高效液相色譜一臺、三重四級桿串聯(lián)質(zhì)譜檢測器一臺、自動進樣管理器一臺、儀器控制軟件一套、新生兒篩診治管理軟件一套、氮氣發(fā)生器一臺、微孔板振蕩器一臺、超聲波清洗器一臺、UPS一套、電腦兩套、移液器一套等配套設(shè)備；

3.通過衛(wèi)生部臨檢中心室間質(zhì)評，在國內(nèi)具有一定市場占有率；                                                                              4.終身免費提供儀器保養(yǎng)服務(wù)以及日常使用所需耗材，包含維護包、不銹鋼毛細管、噴霧針、真空泵油、進樣針導(dǎo)槽、針套、濾膜、PEEK管等；                                                                                                      

3、技術(shù)參數(shù)

1.液相色譜儀或其組成部分需與質(zhì)譜檢測器包含在同一NMPA注冊證中，并注明具體型號，保證聯(lián)機穩(wěn)定性；

2.數(shù)據(jù)分析軟件可與福建省新生兒疾病篩查信息管理系統(tǒng)、基層醫(yī)療衛(wèi)生信息系統(tǒng)對接，實現(xiàn)數(shù)據(jù)傳輸；      

3.液相部分為超高效液相色譜，流速達到1ml/min時，液相色譜最高操作壓力不低于18000 psi；

4.液相色譜具有自動化可編程進樣針清洗功能，樣品交叉污染程度≤0.001%，同時可對樣品進行自動添加和稀釋；

5.內(nèi)置在線脫氣裝置通道≥6個，配置有漏液傳感器和安全漏液處理裝置，控制臺軟件數(shù)據(jù)診斷的顯示時間應(yīng)超過48小時；

6.設(shè)備需提供電噴霧源（ESI）和大氣壓化學(xué)源（APCI）復(fù)合離子源，一次進樣同時獲得ESI和APCI正負離子四種電離通道數(shù)據(jù)，同時離子源具有真空隔離閥，無需卸真空即可拆洗離子源錐孔；

7.離子源傳輸采用非毛細管接口，防止樣品熱降解后堵塞；

8.碰撞池為直線型碰撞池，以降低碰撞池清洗頻次，有加速離子傳輸和離子富集功能；碰撞氣體采用高度穩(wěn)定的氬氣；

9.檢測器：采用光電倍增檢測器，保障數(shù)據(jù)可重復(fù)性；

10.質(zhì)量檢測范圍：2-2048 m/z或更寬。

4、其他需求：免費維保不少于三年

5、是否排除進口產(chǎn)品：否。

三、供應(yīng)商遞交資料時間及方式

1、材料遞交時間：2023年 04 月 07 日至2023年 04 月 14 日。北京時間上午8:30--12:00，下午14:00--17:30時(節(jié)假日除外)。

2、投遞方式：

2.1上門遞交：潛在供應(yīng)商將密封的紙質(zhì)文件在遞交截止時間17:30時之前，直接送達至福建莆田恒順招標(biāo)代理有限公司。

2.2投遞地址及聯(lián)系方式：

福建莆田恒順招標(biāo)代理有限公司

地址：莆田市城廂區(qū)東園路西山小區(qū)B區(qū)8號樓2梯405

聯(lián)系人：小張、小鄭     

聯(lián)系電話：0594-2211398、18950769235

莆田學(xué)院附屬醫(yī)院

地址：福建省莆田市荔城區(qū)東圳東路999號

聯(lián)系人：潘女士     聯(lián)系電話：0594-2730422

附件：材料真實性聲明函格式

材料真實性聲明函

致：                     

我公司鄭重聲明：本次參與_______________項目醫(yī)療設(shè)備招標(biāo)采購過程中所提交的所有材料和所附的佐證資料真實、合法、有效。如有不實之處，愿負相應(yīng)的法律責(zé)任，并承擔(dān)由此產(chǎn)生的一切后果。

特此聲明。

公司名稱：（全稱并加蓋單位公章）

授權(quán)代表人簽字：               

日期：    年   月   日

莆田學(xué)院附屬醫(yī)院                    福建莆田恒順招標(biāo)代理有限公司

2023年 4 月 7 日                       2023年 4 月 7 日